T2024年12月16日，CASI製藥公司（“CASI”）提交了一份6-K表格，報告其收到Acrotech Biopharma公司（“Acrotech”）關於EVOMELA®分銷權的合約終止程序通知函。EVOMELA®是一種馬法蘭（melphalan）注射劑，用於多發性骨髓瘤患者在造血幹細胞移植前進行高劑量預處理治療。

有爭議的授權協議最初於2014年9月與Spectrum製藥公司簽署，並於2019年3月轉讓給Acrotech。該協議授予CASI在中華人民共和國獨家商業化EVOMELA®的權利。EVOMELA®於2019年8月在中國市場上市，成為中國市場上第一個可商業銷售的馬法蘭注射劑。

CASI於12月13日收到的合約終止通知函指出，CASI嚴重違反了授權協議，且未能糾正該違約行為。然而，CASI並未透露Acrotech所指控的違約行為的具體細節。

若合約終止程序持續推進，預計將對EVOMELA®在中國的商業供應造成中斷。然而，根據授權協議，最多可達24個月的過渡期將允許CASI繼續分銷和銷售該藥品。隨著CASI審視其法律選項以解決此事，預計將有進一步的最新進展。

參考資料：

CASI Pharmaceuticals : Received Termination Process Letter for License of Evomela® from Acrotech Form 6 K - MarketScreener（2024年12月24日查閱）；

CASI Pharmaceuticals | Evomela（2024年12月24日查閱）。

by 黃愷蜜 顧問