BioCryst 製藥公司提起專利侵權訴訟以保護其營收藥物 Orladeyo
2025 年 3 月 10 日，BioCryst Pharmaceuticals, Inc.（以下簡稱「BioCryst」）在美國特拉華州聯邦地方法院對四家學名藥製造商提起專利侵權訴訟，這四家公司分別為 Annora Pharma Private Limited、Hetero USA, Inc.、Hetero Labs Limited 和 Camber Pharmaceuticals, Inc.（以下合稱「被告」）。
BioCryst 是一家商業化階段的生物技術公司，美國總部位於北卡羅來納州的達勒姆。該公司主張，被告所提出的其旗艦藥物 Orladeyo 的學名藥版本侵犯了其三項相關專利。這三項專利，分別是美國專利號 10,662,160 B1、11,117,867 B2 和 11,618,733 B2，涵蓋了該品牌藥的晶體制劑，將於 2039 年到期。
Orladeyo 用於預防12歲及以上患有遺傳性血管性水腫（Hereditary Angioedema）之青少年與成人出現腫脹發作。這是一種罕見且可能危及生命的遺傳疾病。2024 年，這款改變患者生活的藥物為 BioCryst 主要的收入來源之一，其全球淨銷售額達 4.37 億美元。
參考資料：
1. BioCryst Pharmaceuticals, Inc. v. Annora Pharma Private Limited et al 1:2025cv00281 | U.S. District Court for the District of Delaware | Justia （於 2025 年 4 月 7 日瀏覽）;
2. US10662160B1 - Crystalline salts of a plasma kallikrein inhibitor - Google Patents （於 2025 年 4 月 7 日瀏覽）;
3. US11117867B2 - Crystalline salts of a plasma kallikrein inhibitor - Google Patents （於 2025 年 4 月 7 日瀏覽）;
4. US11618733B2 - Crystalline salts of a plasma kallikrein inhibitor - Google Patents （於 2025 年 4 月 7 日瀏覽）;
5. BioCryst Reports Fourth Quarter and Full Year 2024 Financial Results and Upcoming Key Milestones | BioCryst Pharmaceuticals, Inc. （於 2025 年 4 月 7 日瀏覽）。
by 黃愷蜜 顧問
學歷：中國人民大學中國法律碩士 / 法國艾克斯-馬賽大學中國商業法律碩士
經歷：慶辰法律事務所外籍顧問 / 法國BOUGNOUX律師事務所實習律師 / 義品法律事務所實習律師 / 艾格峰外國法事務律師事務所法律實習人員 / 中盾律師事務所法律實習人員