在2025年4月24日，Halozyme, Inc.（"Halozyme"），一家專注於開發創新藥物輸送技術的生技公司，在美國新澤西州地區地方法院對製藥巨頭默沙東公司（"默克"）提起了專利侵權訴訟。

Halozyme指控默克未經其許可，使用其基於人類透明質酸酶的專有皮下藥物輸送技術（也稱為MDASE透明質酸酶技術），開發了默克的癌症藥物Keytruda的皮下注射配方。根據Halozyme的說法，默克侵犯了多達15項保護其MDASE技術的專利。

Halozyme進一步聲稱，默克明知違反這些專利，並指出它之前已經接觸默克以開始授權討論，但默克最終未能為有爭議的技術獲得商業授權，並在未取得授權的情況下繼續進行使用該技術。

Keytruda 的皮下注射配方已完成第三階段臨床試驗，計劃於 2025 年正式推出。然而，Halozyme 的法律行動—特別是如果法院批准禁制令—可能會危及這些計劃，並延遲進入市場的時間。

參考材料：

1. HALOZYME, INC. v. MERCK SHARP & DOHME CORP. 2:2025cv03179 | U.S. District Court for the District of New Jersey | Justia（於2025年5月11日查閱）；
2. Halozyme Therapeutics, Inc. - Halozyme Sues Merck for Patent Infringement over Subcutaneous Keytruda Formulation（於2025年5月11日查閱）；
3. Halozyme sues Merck over subcutaneous Keytruda（於2025年5月11日查閱）。

   by 黃愷蜜 顧問

學歷：中國人民大學中國法律碩士 / 法國艾克斯-馬賽大學中國商業法律碩士

經歷：慶辰法律事務所外籍顧問 / 法國BOUGNOUX律師事務所實習律師 / 義品法律事務所實習律師 / 艾格峰外國法事務律師事務所法律實習人員 / 中盾律師事務所法律實習人員