2025年7月14日，印度孟買的學名藥製造商 Sun Pharmaceutical Industries Ltd.（以下簡稱 「Sun Pharma」）宣布，已與美國生物製藥公司 Incyte Corporation（以下簡稱 「Incyte」） 針對旗下治療脫髮藥物 LEQSELVI 相關的專利侵權訴訟達成和解，並隨即在美國推出該藥物，用於治療患有嚴重圓禿（Alopecia Areata） 的成人患者。

此次公告發布的時間距 Incyte 於美國新澤西州聯邦地方法院對 Sun Pharma 提起專利侵權訴訟，僅僅過去一年多一點。Incyte 指控 LEQSELVI 涉嫌侵犯其多項專利，其中最具代表性的是美國專利號第9,662,335號，該專利名稱為：「Heteroaryl substituted pyrrolo[2,3-B] pyridines and pyrrolo[2,3-B] pyrimidines as janus kinase inhibitors」。

根據雙方達成的和解協議，訴訟將予以撤回，並且雙方將互相放棄一切過往與未來可主張的相關索賠。此外，Sun Pharma 也從Incyte獲得了美國專利第9,662,335號及其他相關專利的非專屬授權，以使用deuruxolitinib，LEQSELVI的活性成分，在特定適應症範圍內，特別是治療成人圓禿。

隨著法律障礙的解除，Sun Pharma 得以順利推進 LEQSELVI 在美國的商業上市。此藥物為深受嚴重脫髮所苦的成人患者帶來了新的希望。在臨床試驗中，有三分之一的患者在僅六個月內幾乎完全恢復毛髮。

參考資料：

1.  About Us | Sun Pharmaceutical Industries Limited (查看於2025年7月27日)；
2. INCYTE CORPORATION et al v. SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD. et al 2:2024cv06944 | U.S. District Court for the District of New Jersey | Justia  (查看於2025年7月27日)；
3. Press-Release-Intimation-of-settlement-with-Incyte-Corporation-relating-to-LEQSELVI.pdf (查看於2025年7月27日)；
4. AFD_LEQSELVI-Product-Launch-Press-Release_7.14.25.pdf (查看於2025年7月27日)。

#Sun Pharma  #Incyte #LEQSELVI  #脫髮治療藥物 #圓禿治療 #deuruxolitinib  #專利侵權訴訟 #專利和解 #藥品授權 #Janus激酶抑制劑 #生物製藥 #學名藥公司 #藥品上市 #美國藥品專利 #藥物研發#臨床試驗 #藥品授權協議

by 黃愷蜜 顧問

學歷：中國人民大學中國法律碩士 / 法國艾克斯-馬賽大學中國商業法律碩士

經歷：慶辰法律事務所外籍顧問 / 法國BOUGNOUX律師事務所實習律師 / 義品法律事務所實習律師 / 艾格峰外國法事務律師事務所法律實習人員 / 中盾律師事務所法律實習人員